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避孕套是否属于二类医疗器械,如何备案? 亲亲,根据《医疗器械经营监督管理办法》规定:避孕套属于二类医疗器械,需要进行二类医疗器械资质备案。建议您查询避孕套产品外包装上的“食药监械(准)字”标示,标有“食药监械(准)字XXXX第2XXXXXX号”即为二类医疗器械。同时避孕套又属于成人用品,所以还需要申请成人用品资质备案哦。 温馨提示 其他成人用品(如震动棒、充气娃娃、情趣内...