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1.我准备售卖的是否是医疗器械? 您可以通过以下2种方式确认:查看商品外包装上,是否有如下图的“食药监械(准)字”的标示,如果有,则属于医疗器械。 在国家食品药品监督管理总局网站中,查询该商品名称,若可搜索出该商品且有对应械(准)字号,则属于医疗器械。药监局数据查询网址(复制后粘贴到地址栏):http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base...
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为什么发布提示“该类目对应的商品为二类医疗器械,请勿发布其他类别商品”? 亲,请您确认: 1、实际商品与选择类目是否正确,如将一类医疗器械商品选择到二类医疗器械商品类目上。 2、填写注册证号与实际商品注册证号不符合,如发布二类医疗器械商品填写一类医疗器械商品的注册证号。 二类医疗器械经营备案,二类医疗器械许可办理 咨询微信:zitengds,QQ:2039592904...
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如何判断我的店铺是否要申请二类医疗器械资质备案? 亲亲,根据《医疗器械经营监督管理办法》的规定:“从事第二类医疗器械经营的经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案”。 1.若您出售的商品属于二级医疗器械类的商品,那您在发布时需要进行二类医疗器械类商品的资质备案。且经过备案的淘宝店铺,后续只允许发布已备案的二类医疗器械备案凭证的经营范围一致的商品。 2.若店铺...
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亲爱的卖家: 根据《医疗器械经营监督管理办法》的规定:“从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案”。为进一步规范淘宝医疗器械市场,保证消费者生命身体健康,从即日起,淘宝网要求经营二类医疗器械的卖家提交特种经营资质备案, 一级类目“家庭保健”将停止原二类医疗器械企业授权的备案准入方式。经过备案的淘宝店铺,后续只允许发布已备案的二类医疗器械备案凭证的经营范围一致的商品。 &n...